20世紀初人們發(fā)現(xiàn)炭黑對橡膠具有補強作用，從此炭黑逐漸成為橡膠工業(yè)不可缺少的原材料。在進入歐盟市場時，炭黑作為大通量化學(xué)品必須符合REACH法規(guī)的注冊和評估等要求。本文將從注冊企業(yè)、數(shù)據(jù)費用、官方評估等方面詳細介紹炭黑產(chǎn)品在REACH法規(guī)下的合規(guī)現(xiàn)狀。
一、領(lǐng)頭注冊人和炭黑REACH注冊聯(lián)合會
REACH法規(guī)第11條要求同一個物質(zhì)的注冊人共享數(shù)據(jù)，并選舉一位領(lǐng)頭注冊人（LR）向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）提交聯(lián)合注冊的卷宗，然后物質(zhì)信息交換論壇（SIEF）的成員可相繼加入聯(lián)合提交。
炭黑的工業(yè)化應(yīng)用歷史悠久，行業(yè)內(nèi)的企業(yè)間也多有合作。為了應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)，7家歐洲和北美的炭黑企業(yè)共同成立了炭黑REACH注冊聯(lián)合會（CB4REACH Consortium），來制作注冊卷宗及應(yīng)對注冊后的其他要求。2009年1月26日，炭黑REACH注冊聯(lián)合會推選Evonik Degussa GmbH作為炭黑的領(lǐng)頭注冊人提交了大于1000 噸/年（t/a）的領(lǐng)頭注冊卷宗并獲得了注冊號，聯(lián)合注冊涵蓋各種不同工藝下的炭黑產(chǎn)品。2010年7月，贏創(chuàng)德固賽股份有限公司創(chuàng)立了全新的子公司Evonik Carbon Black GmbH以運營炭黑相關(guān)業(yè)務(wù)。2011年贏創(chuàng)德固賽股份有限公司決定出售Evonik Carbon Black GmbH，當年8月Evonik Carbon Black GmbH成為獨立于Evonik Degussa GmbH的公司，并更名為歐勵隆工程炭公司。自此歐勵隆工程炭公司成為了炭黑的領(lǐng)頭注冊人。目前，炭黑REACH注冊聯(lián)合會的7家會員企業(yè)包括：歐勵隆工程炭公司、卡博特公司、坎卡伯有限公司、哥倫比亞化學(xué)公司、Continental Carbon Company、Sid Richardson Carbon & Energy Company、Imerys Graphite & Carbon Belgium S.A.。
二、REACH注冊企業(yè)的信息
根據(jù)ECHA卷宗提交系統(tǒng)REACH-IT的數(shù)據(jù)，炭黑預(yù)注冊企業(yè)有2750家，其中有注冊意向的活躍企業(yè)2360家，注冊意向不明確的非活躍企業(yè)有390家。
在ECHA網(wǎng)站可以查詢到已完成炭黑正式注冊的企業(yè)名單，目前全球共有116家企業(yè)完成正式注冊，其中超過10家是來自中國的炭黑企業(yè)，而且注冊噸位多為100 t/a以上。隨著2018年的小噸位（1~100 t/a）注冊截止期的臨近，不少中小型的炭黑企業(yè)也應(yīng)準備正式注冊，以免截止期以后的貿(mào)易受到影響。
三、聯(lián)合注冊的數(shù)據(jù)費用
為了加入聯(lián)合提交，引用領(lǐng)頭注冊卷宗中的數(shù)據(jù)，SIEF成員需向領(lǐng)頭注冊人購買授權(quán)信（Letter of Access, LoA）并支付數(shù)據(jù)費。炭黑各個噸位的LoA費用見表1。
表1 炭黑各個噸位的LoA費用
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注冊截止期 |
噸位 |
LoA價格 |
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2010 |
>1000 t/a |
180000 € |
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2013 |
100~1000 t/a |
65000 € |
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2018 |
10~100 t/a |
50000€ |
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2018 |
1~10 t/a |
20000 € |
>1000 t/a和100~1000 t/a這兩個噸位的聯(lián)合注冊成員可選擇一次性支付LoA費用或者分期付款。>1000 t/a的聯(lián)合注冊成員可在啟動聯(lián)合注冊的當年支付首付款，然后在次年到2018年間的每一年2月1日前支付10000 €/y的結(jié)余款。>1000 t/a的分期付款計劃見表2。
表2 >1000 t/a分期付款計劃
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付款時間 |
首付款 |
每年2月1日前付款額 |
總費用 |
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2011 |
110000 € |
2012 - 2018：10000 €/y |
180000 € |
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2012 |
120000 € |
2013 - 2018：10000 €/y |
180000 € |
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2013 |
130000 € |
2014 - 2018：10000 €/y |
180000 € |
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2014 |
140000 € |
2015 - 2018：10000 €/y |
180000 € |
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2015 |
150000 € |
2016 - 2018：10000 €/y |
180000 € |
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2016 |
160000 € |
2017 - 2018；10000 €/y |
180000 € |
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2017 |
170000 € |
2018:：10000 €/y |
180000 € |
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2018 |
180000 € |
- |
180000 € |
100~1000 t/a的聯(lián)合注冊成員可在啟動聯(lián)合注冊的當年支付首付款，然后在次年到2018年間的每一年2月1日前支付5000 €/y的結(jié)余款。100~1000 t/a的分期付款計劃見表3。
表3 100~1000 t/a分期付款計劃
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付款時間 |
首付款 |
每年2月1日前付款額 |
總費用 |
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2011 |
30000 € |
2012 – 2018：5000 €/y |
65000 € |
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2012 |
35000 € |
2013 - 2018：5000 €/y |
65000 € |
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2013 |
40000 € |
2014 - 2018：5000 €/y |
65000 € |
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2014 |
45000 € |
2015 - 2018：5000 €/y |
65000 € |
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2015 |
50000 € |
2016 - 2018：5000 €/y |
65000 € |
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2016 |
55000 € |
2017 - 2018：5000 €/y |
65000 € |
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2017 |
60000 € |
2018：5000 €/y |
65000 € |
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2018 |
65000 € |
- |
65000 € |
每家企業(yè)購買一份炭黑的LoA即可涵蓋所有關(guān)聯(lián)公司的炭黑REACH注冊。關(guān)聯(lián)公司指的是存在不少于50%股份或投票權(quán)關(guān)系的公司。若存在關(guān)聯(lián)公司注冊的情形，注冊噸位需按照所有關(guān)聯(lián)公司中的最高生產(chǎn)或進口噸位計算。
四、納米材料和卷宗評估
炭黑REACH注冊聯(lián)合會認為炭黑作為已上市幾十年的產(chǎn)品，并不代表新的功能性納米技術(shù)。2012年5月，ECHA對炭黑的聯(lián)合注冊成員發(fā)起了關(guān)于炭黑納米材料的調(diào)查，要求注冊成員提供粒徑和表面處理產(chǎn)品方面的信息。調(diào)查明確要求注冊企業(yè)告知所生產(chǎn)、進口或上市的炭黑產(chǎn)品中是否含有小于100納米的粒子。
根據(jù)ISO TS 80004-4標準，炭黑可以被定義為納米結(jié)構(gòu)材料，但是其粒子不會以游離態(tài)存在。炭黑是以聚集態(tài)的形式投放市場的，且炭黑的聚集形式在可預(yù)期的情形下都不會分解。炭黑在毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)和流行病學(xué)方面已有廣泛的研究，這些數(shù)據(jù)對于理解炭黑的性質(zhì)仍然是有效的。因此，在炭黑的REACH注冊卷宗中并不需要將納米材料和傳統(tǒng)材料進行區(qū)分。
2015年1月底，ECHA根據(jù)REACH法規(guī)第41條對炭黑的注冊啟動了卷宗評估。在卷宗評估的決議草案中，ECHA認為聯(lián)合注冊卷宗中沒有提供炭黑的規(guī)格信息，尤其是沒有提及符合納米材料定義的規(guī)格。ECHA考慮過2012年調(diào)查炭黑納米材料時收到的反饋后，認為納米材料可能會引起特定的危害和風險，因此仍需要單獨評估。此外，ECHA認為聯(lián)合注冊卷宗中應(yīng)補充用以表征所注冊物質(zhì)組分的分析方法。在REACH法規(guī)的注冊數(shù)據(jù)要求方面，ECHA在此次卷宗評估中要求聯(lián)合注冊成員開展粒徑測試并提交相應(yīng)數(shù)據(jù)。
炭黑REACH注冊聯(lián)合會在應(yīng)對此卷宗評估時，再次強調(diào)了在2012年炭黑納米材料調(diào)查時提出的依據(jù)，認為卷宗評估的決議草案中對于額外數(shù)據(jù)的要求是非常沒有根據(jù)的，希望ECHA在制作最終決議時考慮炭黑REACH注冊聯(lián)合會的意見。截止目前，ECHA還未發(fā)布卷宗評估的最終決議。因此，行業(yè)內(nèi)的注冊企業(yè)可以等收到最終決議后再考慮該如何應(yīng)對此次卷宗評估。
五、分類和物質(zhì)評估
在REACH注冊過程中，炭黑REACH注冊聯(lián)合會審核了已有數(shù)據(jù)，得出炭黑無危害分類的結(jié)論，因此，炭黑的REACH注冊卷宗中不需要針對實際生產(chǎn)和使用所產(chǎn)生的暴露進行風險評估。然而，在ECHA的分類和標簽名錄中，部分通報人根據(jù)自身所掌握的信息，提交了不同級別的危害分類，其中包含了致癌2類（可能對人體致癌）這一敏感分類，因此受到了官方的進一步關(guān)注。
目前，炭黑已被列入歐盟成員國滾動計劃（CoRAP）清單，因此炭黑也將受到物質(zhì)評估。預(yù)期的物質(zhì)評估啟動時間是2018年，提議開展炭黑物質(zhì)評估的歐盟成員國為法國。除了致癌性，此物質(zhì)評估的關(guān)注點還包括潛在的生殖毒性、高分散性用途、消費者用途、敏感人群暴露、工人暴露、累積暴露和高噸位。一旦官方認為炭黑在某方面的潛在風險不明確，就會要求注冊企業(yè)補充進一步的信息，甚至開展新的測試。通常，會由LR作為代表來應(yīng)對官方的物質(zhì)評估，其他注冊企業(yè)需要進行配合以及分攤物質(zhì)評估的應(yīng)對成本。
為了應(yīng)對此次物質(zhì)評估，炭黑REACH注冊聯(lián)合會建立了一個科學(xué)顧問組織來研究致癌性方面的問題，以及是否有必要設(shè)立基于健康的職業(yè)暴露限值。科學(xué)顧問組織的成員包括聯(lián)合會的成員代表以及職業(yè)病、流行病學(xué)、毒理學(xué)和工業(yè)衛(wèi)生學(xué)領(lǐng)域的專家和顧問，該組織將會成為接下來應(yīng)對炭黑物質(zhì)評估的主要力量。
綜上所述，炭黑的REACH注冊受到了行業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)的關(guān)注，不少中國企業(yè)都完成了炭黑的注冊。而炭黑的高使用量和特殊性質(zhì)則引起了官方的關(guān)注，導(dǎo)致官方的多次監(jiān)察和注冊義務(wù)之外的其他合規(guī)要求。因此，炭黑行業(yè)的企業(yè)需要格外關(guān)注注冊時和注冊后的各項義務(wù)以及官方的監(jiān)管動態(tài)，積極應(yīng)對以確保合規(guī)，從而避免對歐貿(mào)易受到影響。
